Conreso Call-Center
Das Call-Center ist eine besondere
Dienstleistung, die das Sicherheits-Follow-up unterstützt bzw. die Dokumentation der Prüfzentren ergänzt oder absichert.
Dazu werden die Teilnehmer an der klinischen
Prüfung von sorgfältig ausgebildeten Medizinstudenten, bei Bedarf auch von approbierten Medizinern kontaktiert und protokollspezifisch nach möglichen Reaktionen/medizinischen Ereignissen befragt.
Dieses Verfahren gewährleistet eine hohe Qualität
der Sicherheitsdaten.
Das Conreso Call-Center kann alle Arten von medizinischen Daten erheben bzw. solche Erhebungen unterstützen.
Pharmakovigilanz
In Kooperation mit ihrem Joint Venture HCTC bietet Conreso einen professionellen und umfangreichen Pharmakovigilanz-Service:
Bewertung von UAWs in klinischen Prüfungen
Elektronische Berichterstattung gemäß ICH-E2B
Annual Safety Reports (ASRs)
Periodic Safety Update Reports (PSURs)
Data Safety Monitoring Boards (DSMBs)
Stufenplanbeauftragter nach AMG § 63 a (1). |
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